MiniMed Group, Inc. Common Stock 27년 1분기 어닝콜

발표를 시작해 주십시오. 여러분 안녕하세요, 2027 회계연도 1분기 실적 웹캐스트에 참석해 주셔서 감사합니다.

저는 MiniMed 투자자 관계 부사장 겸 책임자 라이언 와이스펜닝입니다. 오늘 함께하는 분들은 최고경영자 케 달라라와 최고재무책임자 채드 스푸너입니다. 오늘 프로그램은 시장 개장 전 통화를 마칠 수 있도록 45분을 넘지 않을 예정입니다. 오늘 아침 일찍 당사 실적과 여러 재무 일정이 포함된 보도자료를 배포했습니다. 또한 당사 실적에 대한 추가 세부 정보를 제공하는 실적 발표 자료도 게시했습니다. 두 자료 모두 investors.minimed.com 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 오늘 프로그램 중 언급되는 많은 내용은 미래 예측 진술에 해당할 수 있으며, 이는 위험과 불확실성에 노출되어 실제 결과가 예측과 크게 다를 수 있습니다.

미래 예측 진술과 관련된 주의사항은 당사 실적 보도자료와 발표 자료에서 꼭 확인해 주시기 바랍니다. 실제 결과가 달라질 수 있는 요인에 관한 추가 정보는 SEC에 제출한 정기 보고서 및 기타 서류에 포함되어 있습니다. 미래 예측 진술은 작성 시점에 한해 유효하며, 오늘 프로그램에 포함된 미래 예측 진술이나 정보는 업데이트할 의무가 없습니다. 오늘 발표에서 별도 언급이 없는 한 모든 비교는 전년 동기 대비 기준이며, 매출 성장 언급은 비 GAAP 재무 지표인 유기적 매출 성장을 의미합니다. 유기적 매출 성장과 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표 간 조정 내역은 오늘 실적 보도자료에 포함되어 있습니다.

유기적 매출 성장 및 조정 EBITDA 마진 가이던스에 대해서는, 예측이 어려운 항목들이 포함되어 있어 해당 GAAP 지표와의 조정 내역을 제공하지 않습니다. 당사는 3월 초 IPO 전까지 Medtronic의 일부로 운영되었으며, 과거 기간의 GAAP 재무제표는 분할 기준으로 작성되었고 중앙 지원 기능에 대해 Medtronic으로부터 일부 과거 원가 배분이 포함되어 있습니다. 오늘 프로그램에서는 별도 언급이 없는 한, 손익계산서 항목의 전년 동기 및 전분기 비교는 조정된 독립 기준으로 제시된 과거 기간 재무제표를 기준으로 하며, 이는 과거 Medtronic 원가 배분을 독립 MiniMed의 예상 런레이트 비용 구조로 대체한 것입니다. 이 정보는 또한 일부 일회성 비반복 비용의 영향을 제거했습니다.

이 독립 손익계산서 항목들은 비-GAAP 재무 지표로, MiniMed의 2026 회계연도 이후 보고 기간에 대해 독립 런레이트 기준으로 운영 성과를 평가할 때 일관성과 비교 가능성을 제공하기 위해 포함되었습니다. 독립 비-GAAP 재무 지표와 가장 직접적으로 비교 가능한 GAAP 재무 지표 간 조정 내역은 오늘 실적 발표 자료에 포함되어 있습니다. 그럼, Q님께 넘기겠습니다.

감사합니다, 라이언, 그리고 여러분 안녕하세요. 오늘 MiniMed의 상업적 성장, 혁신 파이프라인, 실행력에 대한 모멘텀을 업데이트할 수 있어 기쁩니다. 독립 상장사로서 첫 완전 분기인 이번 회계연도 초에 매우 좋은 출발을 했습니다. 유기적 성장은 16%로 기대치를 상회했습니다. 회계 달력의 추가 주가 약 4~6포인트의 성장에 기여했습니다. 이를 제외하면 두 자릿수 초반 성장으로, 4분기 대비 약 200bp 가량 가속화되었고 6월에 제시한 전망을 앞섰습니다. 미국에서는 6월 말부터 배송을 시작한 MiniMed Flex with Simplera의 강력한 출시에 힘입어 성장이 가속화되었으며, 이번 분기 약 5주간 배송이 있었습니다.

국제 지역에서는 센서 공급을 크게 늘려 강한 고객 수요를 충족시키며 두 자릿수 성장을 또 한 분기 달성했고, 분기 내내 Simplera 공급을 확대했으며, IPO 로드쇼에서 제시한 2027년 일정보다 훨씬 앞서 7월에 MiniMed™ 780G와 함께 Instinct를 출시했습니다. 또한 4개의 개별 파이프라인 프로그램을 진전시켰습니다. 센서, 인슐린 전달 장치, 알고리즘, 앱 등 통합 시스템의 모든 부문에서 차세대 제품을 출시하고 있습니다. 우리는 개별 제품을 출시하는 것이 아닙니다. 하나의 회사, 모든 옵션, 하나의 생태계로서 차세대 MiniMed를 구축하고 있습니다. 이제 1분기 성장을 좀 더 자세히 살펴보겠습니다. 먼저 미국부터 시작하겠습니다. 지난 분기에 4분기 대비 매출 성장 가속화를 기대하라고 말씀드렸고, 그 기대에 부응했습니다. 미국 매출은 13% 성장했으며, 이는 4분기의 1.5%에서 크게 상승한 수치입니다. 추가 주를 제외하면 미국 성장률은 높은 한 자릿수였습니다.

또한, 미국에서 판매된 신규 펌프는 전년 대비 20% 이상 증가했습니다. 이는 주로 6월 말부터 Simplera 센서와 함께 출하되기 시작한 MiniMed Flex 인슐린 펌프 시스템 출시 덕분입니다. Flex 판매의 대부분은 펌프 치료를 처음 시작하는 MDI 환자들에게서 나오며, 이어서 튜브형 및 튜브리스 경쟁 시스템에서의 전환이 뒤따르면서 설치 기반을 확대하고 있습니다. 중요한 점은 Flex가 우리가 설계한 대로 정확히 작동하고 있다는 것입니다. 이는 새로운 환자층으로의 확장, 경쟁 제품에서의 전환 촉진, 그리고 AID 분야에서의 입지 강화로 이어지고 있습니다. 그 이유는 간단합니다. 환자들이 수년간 원하는 바를 우리에게 말해왔기 때문입니다. MiniMed의 결과를 더 간단하고 작으며 눈에 덜 띄는 형태로, 앱 제어의 편리함과 함께 제공하는 것입니다. 그리고 MiniMed Flex가 바로 그 역할을 하고 있습니다.

우리의 새로운 소형 인슐린 펌프는 MiniMed™ 780G의 절반 크기이며, 세계에서 가장 임상적으로 검증된 알고리즘인 SmartGuard™ 적응형 알고리즘을 탑재하고 있습니다. Flex에 대한 초기 환자 반응은 매우 고무적입니다. 우리는 소셜 미디어에서 강한 참여를 보고 있으며, Flex의 세련되고 눈에 덜 띄는 디자인에 대해 환자들로부터 직접 긍정적인 피드백을 받고 있습니다. 특히 소아 환자와 제2형 당뇨병 환자들은 Flex의 300단위 대용량 인슐린 저장소와 7일간 지속되는 연장 주입 세트, 그리고 SmartGuard™ 알고리즘이 제공하는 뛰어난 결과를 높이 평가하고 있습니다. 의사들도 특히 간편한 설치 방식에 대해 Flex에 긍정적으로 반응하고 있습니다. 이러한 관심은 더 넓고 증가하는 처방자 기반으로 이어지고 있으며, MiniMed 신규 처방자는 전년 대비 24% 증가했습니다. 우리는 아직 Flex 미국 출시 초기 단계에 있으며, 앞으로 강력한 성장 가능성이 남아 있습니다.

1분기 말에 우리는 Flex의 이용 가능 범위를 메디케어 및 메디케어 어드밴티지 수혜자로 확대했습니다. 2주 전인 8월 17일에는 많은 환자들이 기다려온 Instinct 센서와 함께 MiniMed Flex 출하를 시작했다고 발표했습니다. 1분기에는 또한 기억하고, 알림을 주며, 권장하는 스마트 MDI 솔루션인 MiniMed Go™의 미국 출시도 시작했으며, 이는 미국 내 다회 인슐린 주사를 사용하는 250만 명 이상의 사람들에게 도달할 수 있도록 도와줍니다. 우리는 그 출시에 아직 초기 단계에 있습니다. 전담 1차 진료 영업팀은 1분기 말에 완전히 배치되었으며, 현재 MiniMed에 처음 접하는 많은 목표 계정에서 성과를 내고 있습니다. 의료 제공자들은 EMR에서 MiniMed Pharmacy로 직접 MiniMed Go™를 처방하며, 저희는 청구를 처리하고 환자에게 직접 배송합니다.

고무적인 점은 지금까지 주문의 절반 이상이 MiniMed를 처음 사용하는 환자들로부터 나왔다는 점으로, 이는 저희가 기존 고객층을 넘어 확장할 수 있음을 강화해 줍니다. 스마트 펜 CGM과 연결된 앱을 통해 MiniMed Go™는 MiniMed 생태계로 진입하는 새로운 관문 역할을 합니다. 또한, 환자들이 점차 저희 AID 치료로 진행하는 초기 사례들도 보이기 시작했으며, 이는 MiniMed Go™가 자체적으로 의미 있는 MDI 기회이자 치료를 진전시키고자 하는 분들을 위한 AID 치료로 가는 경로라는 저희 비전을 강화합니다. 이제 2형 당뇨병에 대해 잠시 말씀드리겠습니다. 이는 AID에서 가장 큰 기회 중 하나를 대표하며, 저희는 아직 그 잠재력을 완전히 실현하는 데 비교적 초기 단계에 있다고 믿습니다. 분석가들과 투자자들이 특히 장기적인 도입과 유지에 대해 질문을 해온 분야이기도 합니다.

중요하게도, 저희 자체 데이터에서 관찰되는 추세는 매우 고무적입니다. 앞서 말씀드린 바와 같이, 미국에서 신규 시작 환자의 약 40%가 2형 당뇨병 환자이며, 이 추세는 1분기에도 계속되었습니다. 또한, 1형과 2형 환자군 모두에서 시간이 지남에 따라 유지율이 계속 개선되고 있습니다. 이는 2형 환자와 그들의 의사를 위해 특별히 설계된 차별화된 인슐린 전달 기기의 강점을 반영한다고 믿습니다. Flex와 Fit 모두 300단위 인슐린 저장소를 갖추고 있으며 최대 7일간 착용할 수 있습니다. 이는 일반적으로 1형 환자보다 더 많은 인슐린을 필요로 하고 교체 횟수가 적은 2형 환자에게 유리한 점입니다. 또한, 저희는 알고리즘을 더 쉽게 사용할 수 있도록 설계하여 환자와 의사 모두에게 도움이 되며, 이는 이미 오늘날 명확히 나타나고 있습니다.

올해 초 Diabetes Care에 발표된 실제 데이터에서는 6,500명 이상의 2형 환자가 저희 SmartGuard™ 알고리즘을 사용했으며, 이들은 평균적으로 ADA 가이드라인을 훨씬 상회하는 시간 내 혈당 범위를 달성했는데, 이는 사실상 완전 폐쇄 루프 상태로 작동한 결과입니다. 이 집단 내에서 저희 권장 설정을 사용한 2형 환자들은 82%의 시간 내 혈당 범위를 달성했으며, 이는 ADA 가이드라인보다 무려 12포인트 높은 수치입니다. 현재 연구 중인 완전 폐쇄 루프 알고리즘인 Vivera는 이 기반 위에 구축되어 환자와 의료 제공자 모두의 부담을 줄일 것으로 기대합니다. 국제 부문으로 넘어가면, 추가 주간 효과를 포함해 16.9%의 유기적 성장을 기록했습니다. 이를 제외하면 두 자릿수 초반 성장률을 기록했습니다. 이는 펌프, 센서, 소모품 전반에 걸친 강력하고 광범위한 성장입니다.